专业研发和生产

留置针、医用导管等医疗器械产品

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  • 29
    2017-03

    《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

    为贯彻落实国家对网络安全的要求，加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，保障医疗器械产品的网络安全，国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。该...

  • 29
    2017-03

    医疗器械行业获政策支持 迎来千亿级市场空间

    国家卫计委3月20日印发“十三五”健康老龄化规划。规划提出，积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、等研发制造技术水平，扩大健康服务相关产业规模。推进信息技术支撑健康养老发展，发展智慧健康...

  • 07
    2017-02

    国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》 生物医学涉及两部分

    2月4日下午，国家发改委官网挂出2017年第1号公告，公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版的具体内容。目录是为了贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,引导全社会资源投向,涉及战略性新...

  • 07
    2017-02

    YY/T0287-2017 IDT ISO13485:2016 医疗器械标准解读

    一、概述 1. ISO13485标准的简要回顾 ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001：1...

  • 07
    2017-02

    国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划

    国务院总理李克强2月3日主持召开国务院常务会议，审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划，有效保障人民健康福祉。 根据国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要，会议通过“十三五”国家食品和药品安全两...

  • 06
    2017-02

    印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知

    国医改办发〔2016〕4号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医改领导小组办公室，卫生计生委（卫生局）、食品药品监督管理局、发展改革委、经信委、商务厅（局）、国家税务局、中医药管理局，福建省医保办： ...

  • 06
    2017-02

    全面加强监督检验切实提高技术创新 2017年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议召开

    1月18日，2017年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在主会场北京召开，国家食品药品监管总局副局长孙咸泽出席会议并讲话。 会议深入贯彻党的十八届五中、六中全会会议精神，落实全国食品药品监...